Design Review Check Sheet "품질에서 설계를 검증한다"라고 했을 때 연구원들이 웃었다. 연구원들 속에는 "니들이 뭘 알아?"와 "어떻게?"가 공존하고 있었는데.. 품질에서 검증한다는 의미는 아래처럼 항목을 만들어 놓고 거기에 따라 보겠다란.. 의미.. 에헴.. 1. 인증 Part(28 개 항목 ) 분류 검토항목 ( 설계 시 , 고려해야 하는 사항 ) 해당 여부 (Y,N,N/A) 검토내용 ( 검토항목의 반영여부를 확인할 수 있는 문서 ) 점검 결과 (P,F) SMPS 1. 승인 (UL, CE) 된 제품인가 ? (1) 의료기기의 경우 : 의료기기 규격에 만족할 것 . (2) 비의료기기의 경우 : 해당 규격에 만족할 것 . Medical 승인 Certificate 1. 비 승인된 의료기기의 경우 , 의료기기 SMPS 요구사항에 적합한가 ? (1) Safety 및 EMC 요구사항 (60601-1, 60601-1-2) (2) 상기 규격에 부합하게 설계하도록 시방을 제공하였는가 ? PCB Ass’y 1. 1 차측 (AC) 와 2 차측 (DC) 사이의 부품간의 거리는 아래 기준을 만족하는 가 ? (1) Working voltage 250V 이하 : 공간거리 5mm, 연면거리 8mm 이상을 만족하는 가 ? (2) Working voltage 380V 이하 : 공간거리 7mm, 연면거리 12mm 이상을 만족하는 가 ? PCB Pattern 도 Enclosure ...
댓글
댓글 쓰기