의료기기 내전압시험
의료기기 내전압시험의 기준이 뭐니..
1500kV, 3000kV, 4000kV중에 하나야..
그때그때 달라, 그러니 해당되는 부분 찾아서 하면 돼..
응..
그러면 전류는?
..
일반적으로 100mA가 Cutoff 전류인데..
뭐 잘났다고 10mA로 하는 경우도 있어..
그렇지만, 100mA로 하면 돼..
ㅇㅇ..
CE인증을 받았는데 왜 CB를 걸까?
CE인증을 받았습니다. LVD/EMC Test reports가 나왔습니다. 그래서 Buyer한테 자신있게 말합니다. 우리 CE 인증 받았다.. 라고.. 그랬더니 Buyer가 CB를 달라고 합니다. 왠 CB? 일단 용어부터.. NCB: : National Certification Body, 국가인증기관 CB: Certification Bod, 제조자가 한 국가의 시험기관으로부터 규격에 적합하다는 CE인증서 및 시험성적서를 발급 받은 경우, 제품을 다른 나라로 판매하고자 할 때에는 시험성적서를 첨부하여 CB인증서를 해당국가 의 CB시험소에 제출하면, 최소한의 절차를 거쳐 그 나라의 국가 인증마크의 사용을 허가 받을 수 있는 제도 CE-Mark에서는 인증주체에 따라 크게 두 가지의 종류로 나눠집니다. a) CoC(Certificate of Conformity : 적합성 인증) : - 제 3자 승인기관 (Notified Body : NB)에서 발행 승인기관 (Notified Body : NB) 이 제조자 또는 제조자의 대리인이 적합성을 스스로 확인하고 적합성을 스스로 선언한 DOC와 기술구조문서(TCF)를 검토하고 관련 법규 및 규격에 대한 적합성이 확인될 때 발급되는 승인기관 (Notified Body : NB) (Notified Body : NB)의 증명서입니다. 승인기관이 발행한 인증서에는 인증기관의 번호가 기입된 CE-Mark를 확인할 수 있습니다. b) DoC(Declaration of Conformity : 적합성 선언) : - 제조자 대표 스스로가 선언서를 작성, 발행 제조자 또 제조자의 대리인이 자신의 책임하에 제품시험 등을 통하여 대상제품이 지침 및 규격에 적합함이 확인될 때 기술구조문서(TCF)에 기초하여 DOC를 작성, 서...
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