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CE인증을 받았는데 왜 CB를 걸까?

CE인증을 받았습니다. LVD/EMC Test reports가 나왔습니다. 그래서 Buyer한테 자신있게 말합니다. 우리 CE 인증 받았다.. 라고.. 그랬더니 Buyer가 CB를 달라고 합니다. 왠 CB? 일단 용어부터.. NCB: : National Certification Body, 국가인증기관 CB: Certification Bod, 제조자가 한 국가의 시험기관으로부터 규격에 적합하다는 CE인증서 및 시험성적서를 발급 받은 경우, 제품을 다른 나라로 판매하고자 할 때에는 시험성적서를 첨부하여 CB인증서를 해당국가 의 CB시험소에 제출하면, 최소한의 절차를 거쳐 그 나라의 국가 인증마크의 사용을 허가 받을 수 있는 제도 CE-Mark에서는 인증주체에 따라 크게 두 가지의 종류로 나눠집니다. a)    CoC(Certificate of Conformity : 적합성 인증) : - 제 3자 승인기관 (Notified Body : NB)에서 발행 승인기관 (Notified Body : NB) 이 제조자 또는 제조자의 대리인이 적합성을 스스로 확인하고 적합성을 스스로 선언한 DOC와 기술구조문서(TCF)를  검토하고 관련 법규 및 규격에 대한 적합성이 확인될 때 발급되는 승인기관 (Notified Body : NB) (Notified Body : NB)의 증명서입니다. 승인기관이 발행한 인증서에는  인증기관의 번호가 기입된 CE-Mark를 확인할  수 있습니다. b)    DoC(Declaration of Conformity : 적합성 선언) :  - 제조자 대표 스스로가 선언서를 작성, 발행 제조자 또 제조자의 대리인이 자신의 책임하에 제품시험 등을 통하여 대상제품이 지침 및 규격에 적합함이 확인될 때 기술구조문서(TCF)에 기초하여 DOC를 작성,  서...
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PEMS, MEMS의 의미, ME Equipment

http://www.abbreviations.com/를 애용하지만, 가끔은 나오지 않는 것들이 있는데.. PEMS: Programmable Electrical Medical System.. 프로그램 가능한 전기 의료 시스템 이 용어는 IEC60601-1에서 자주 나옵니다. MEMS: Micro Electro Mechanical System 이건 사전에도 나옵니다. 비슷하지만, PEMS는 주료 의료기기에 사용됩니다. 왜? Medical이 포함되어 있으니... 또 자주 나오는 용어는 ME EQUIPMENT: Medical Electrical Equipment 의료용 전기기기 그러면 ME System은? 의료용 전기시스템: Medical Electrical System PESS는? Programmable electronic subsystems: 프로그램 가능한 전기 보조 시스템:
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품질문서 중 Design Review Check Sheet

Design Review Check Sheet "품질에서 설계를 검증한다"라고 했을 때 연구원들이 웃었다. 연구원들 속에는 "니들이 뭘 알아?"와 "어떻게?"가 공존하고 있었는데.. 품질에서 검증한다는 의미는 아래처럼 항목을 만들어 놓고 거기에 따라 보겠다란.. 의미.. 에헴.. 1. 인증 Part(28 개 항목 )    분류 검토항목 ( 설계 시 , 고려해야 하는 사항 ) 해당 여부 (Y,N,N/A) 검토내용 ( 검토항목의 반영여부를 확인할 수 있는 문서 ) 점검 결과 (P,F) SMPS 1.    승인 (UL, CE) 된 제품인가 ? (1) 의료기기의 경우 : 의료기기 규격에 만족할 것 . (2) 비의료기기의 경우 : 해당 규격에 만족할 것 . Medical 승인 Certificate 1.   비 승인된 의료기기의 경우 , 의료기기 SMPS 요구사항에 적합한가 ? (1) Safety 및 EMC 요구사항 (60601-1, 60601-1-2) (2) 상기 규격에 부합하게 설계하도록 시방을 제공하였는가 ? PCB Ass’y 1.   1 차측 (AC) 와 2 차측 (DC) 사이의 부품간의 거리는 아래 기준을 만족하는 가 ? (1) Working voltage 250V 이하 : 공간거리 5mm, 연면거리 8mm 이상을 만족하는 가 ? (2) Working voltage 380V 이하 : 공간거리 7mm, 연면거리 12mm 이상을 만족하는 가 ? PCB Pattern 도 Enclosure ...
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